陕西药品补充申请试点前置服务工作初显成效

　　11月24日，记者从陕西省药品技术审评中心获悉，自2025年9月陕西省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点以来，该中心积极推进试点任务落实，目前已顺利完成西安万隆制药股份有限公司“复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液”与华东医药(西安)博华制药有限公司“奥硝唑”两项药品的前置立卷工作，相关材料已报送国家药品监督管理局药品审评中心，改革试点取得阶段性成效。

　　此次改革试点是经国家药品监督管理局批准，在省药品监督管理局党组领导及各相关单位支持下启动的重要民生与产业赋能举措。自试点启动以来，省药品技术审评中心迅速行动，通过“线上宣讲+线下座谈”相结合的方式广泛普及改革政策，同时持续完善内部工作机制，着力提升审评队伍专业能力，为改革落地筑牢基础。

　　在具体工作中，中心秉持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的服务原则，针对省内药企药品上市后重大变更事项，主动提供前置指导和立卷服务，精准对接企业需求，有效打通审评流程中的“堵点”，显著提升了审评工作的效率与质量，让企业切实感受到改革带来的便利。

　　省药品技术审评中心相关负责人表示，将严格按照国家药监局和省局的部署要求，进一步加大政策法规宣传力度，持续优化工作机制，不断提升专业服务水平，更大程度释放改革红利，以高效审评服务助力陕西省生物医药产业实现更高质量发展。

　　(记者 王江黎)