陕33条措施助力医药产业高质量发展

　　11月30日，记者从省药监局获悉：该局日前印发《以高质量监管和服务促进全省医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)，制定了33条具体措施，助力我省医药产业高质量发展。

　　《措施》明确，药品监管部门要不断优化审批服务，大力推进“证照分离”改革，取消“药品委托生产审批”等4项审批事项，将“药品互联网信息服务”等2项审批改为备案管理，对“医疗器械互联网信息服务审批”等4项行政审批事项实行告知承诺制;进一步压缩审批时限、检验时限，对“药品生产企业许可”等20项行政审批事项实施流程再优化，对列入快速审批程序的创新药、首仿药等注册检验检测事项，建立与申请人沟通交流机制，开通绿色检验通道。

　　《措施》指出，药品监管部门要推动药物研发能力提升，指导建立以企业为主体，高校、科研院所及专业第三方机构为补充的药物研发体系，加强全省仿制药一致性评价工作;建立“秦药”特色中药标准体系，推进道地药材种植产业化，推进陕西中药材产地趁鲜加工和中药配方颗粒研发生产;促进中药二次研发，支持企业与行业协会、高等院校、科研机构等单位合作开展中药创新药、中药改良型新药、经典名方制剂研发申报，培育特色中药大品种，推出一批疗效明显、服用方便的地方名药。

　　《措施》要求，药品监管部门要不断创新监管方式方法，在“陕药通”系统中整合信息推送、沟通交流、证书管理等功能，为全省药械化企业提供统一的信息沟通平台;探索实施包容审慎监管，完善严重违法失信修复制度，鼓励违法失信企业重塑信用，激发企业活力;在全省范围内推行电子许可证书，实行电子许可证书制作及互认，实现全省药品企业办事“零跑腿”。(记者　徐颖)