历时7年自主研发 打破欧美技术垄断 西安本土企业全球最新一代人工晶状体进入临床试验 将造福白内障患者

　　新一代“交联聚烯烃”人工晶状体在西安研制成功 受访单位供图

　　来自陕西西安高新区的本土企业历时7年，打破欧美技术长期垄断，自主研发全球最新一代“交联聚烯烃”人工晶状体已获得全球发明专利，日前启动全国临床试验，这种人工晶状体在手术中被成功植入患者眼内，取得良好术后效果。

　　该项研究是2017年“国家重点研发计划”重点项目，并于2020年入选国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”。项目进入临床试验应用，意味着该项目的前期研发已经全部完成，产品上市及规模化量产已指日可待，即将造福白内障患者。

　　在11月12日举办的新闻发布会上，研发人员向记者展示了新一代“交联聚烯烃”人工晶状体产品。它的总体直径为13毫米，光学面直径为6.5毫米，总质量仅有20毫克左右，非常透明，像一个微缩的光学透镜。

　　据项目研发单位西安眼得乐医疗科技有限公司首席医学官QUNTRIN PENG教授介绍，该产品是团队历经7年时间，自主研发生产的全新一代可折叠人工晶状体，采用目前全球最新一代生物医用材料“交联聚烯烃”制造而成，打破了欧美长期技术垄断，材料具有无钙化、无闪辉、炎症反应少，后发障发生率低等优点。在材料特性、光学性能、晶体设计和临床效果等方面均显著优于国际知名品牌产品。

　　“在我手术过程中，人工晶状体通过2毫米左右的微小切口植入患者眼内，位置居中，在囊袋中固定良好。特别是6.5毫米的大光学面晶体，既可以方便医生检查患者眼底，更可提高患者术后的夜晚视觉能力，术后一周检查患者的视力明显提高。”主刀医生温州医科大学附属眼视光医院副院长、全国知名白内障专家赵云娥教授告诉记者。

　　白内障是当今世界主要的致盲性眼病之一，其实质是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊，导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，造成患者视物模糊或完全失明。我国白内障的理论患病人数高达1.7亿，全球则达到5.38亿。目前国内市场可折叠人工晶状体仍然由国际巨头垄断，国产份额极为有限。

　　作为一家扎根陕西，聚集全球创新人才和科技成果，专心攻克医药关键“卡脖子”技术的民族企业，西安眼得乐医疗科技有限公司历时7年，成功自主研发出两大材料平台下的多个系列人工晶状体。其中疏水性丙烯酸酯系列，具有与国际知名品牌产品相当质量和更高的性价比，满足国产替代需求，已获得欧盟上市许可。交联聚烯烃系列作为全球最新一代可折叠人工晶状体，具有较国际知名品牌产品更为理想的生物学、机械以及光学性能，将为全球患者带来更完美的视觉体验。据介绍，西安眼得乐医疗科技有限公司已获得交联聚烯烃材料的全球发明专利。(记者 黄晓巍)