中药配方颗粒,保持了中医辨证施治、随症加减的特色,具有干净卫生、即冲即服,质量稳定、可控,便于运输、贮存、携带等优点。而且生产过程易于规范化、标准化管理,更符合现代人快节奏的生活实际,也更容易国际化推广使用。国家食品药品监督管理总局发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,两年多还未见正式出台,但浙江、江西、黑龙江、河南、安徽、广东、湖北等7个省份积极行动,相继开展中药配方颗粒试点,加上国家批准试点的6家企业,现已有34家药品生产企业获得中药配方颗粒试点资格。天津、广东、广西、甘肃等多省已经发布中药配方颗粒地方标准。
为加快我省中药配方颗粒产业发展,建议:
一、开展小范围试点。陕西具有很好的资源优势,中药资源种类与蕴藏量居全国前列,蕴藏4700余种生物资源,药用植物达2399种,其中重点品种283种,有蕴藏量中药材78种,多种中药材产量居国内前列。全省中药材种植面积超过400万亩,其中规范化种植面积达60多万亩以上。
陕西是医药大省,医药产业鼎盛时期生产总量也曾位于全国前十,近几年有所萎缩,但目前仍有符合中药配方颗粒生产技术的企业超过50家。
目前在陕西大多数三甲中医院配方颗粒都在应用,而且部分二甲医院也开始使用,医疗机构对配方颗粒的需求将会越来越大。
二、带动规范化种植。应把陕南建设成中国西部“药谷”或“养生谷”,将会带动当地药材规范化种植、产地初加工以及旅游发展,在保证青山绿水的基础上,壮大区域经济实力,实现脱贫致富、经济振兴、富民强省。
三、提升药企竞争力。2015年中药配方颗粒市场整体规模已突破82亿元,到2016年年销量已经突破100亿元,而且每年均以30%左右的速度快速增长,预计到2018年市场上配方颗粒容量将达到150亿元,成为医药行业中最具活力的细分行业之一。陕西作为医药大省,已经错失了国家试点的机会,希望能抓住第二次机遇,大胆开拓,快速发展中药配方颗粒产业,迅速占领市场,提升陕西药企竞争力。
四、出台扶持政策。迄今陕西没有一家企业生产过中药配方颗粒,缺乏经验,普遍存在研发能力差的现状,省政府应统筹协调相关部门对中药配方颗粒的研发生产给予政策支持。
五、加强过程监管。政府相关部门要严格审批,从中药材种植开始,多部门联合监管。只有保证原料的质量以及炮制和生产工艺规范,实现全过程的追溯,才能确保中药配方颗粒的质量和疗效。
(省政协委员、省食品药品监督检验研究院院长刘海静)
编辑: 陈晶
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