陕西全面推行药品监管领域服务型执法

　　本报讯 近日，记者从省药品监督管理局获悉：该局近日制定出台全面推行服务型执法的实施方案，进一步规范行政执法行为，提高执法质效，优化营商环境，促进药品监管高质量发展。

　　省药监局相关负责人介绍，在贯彻落实实施方案的过程中，陕西省药监系统将服务贯穿药品行政执法“事前、事中、事后”全过程;严格落实“谁执法谁普法”责任制，结合药品监管实际，针对行政相对人和社会公众深入开展“两品一械”法律法规宣传教育。同时，加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，加强产品注册申报前置指导，坚持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，促进我省医药产业高质量发展。

　　根据相关政策，陕西省药监系统将推行说理式执法和包容审慎监管，在日常监管、执法检查和案件办理等工作中，主动讲明执法目的、要求、依据、事实、后果和救济渠道等;依法运用药品监管领域“首违不罚”清单，给予轻微违法行为容错空间。

　　实施方案明确，要通过“回头访”“回头看”“回头检”等方式，强化对问题产品和企业的整改核查、跟踪问效，督促企业合规生产经营。建立“容错+信用修复”闭环管理机制，优化修复业务流程，对失信企业提供合规指导，鼓励企业主动纠正失信行为，消除不良社会影响。