我省发布197个中药配方颗粒标准

　　本报讯(记者 满淑涵 通讯员 田野)记者10月29日从省药监局获悉，《陕西省中药配方颗粒标准》(第一批修订增补)日前发布，共公布了艾叶等197个省级中药配方颗粒标准，该批标准自2021年11月1日起正式实施。

　　中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用，属于中药饮片管理范畴。

　　根据国家药监局发布的中药配方颗粒新的技术要求和结束试点公告，为更好地满足临床需求，省药监局加快制定符合新的国家技术要求的中药配方颗粒标准，出台了《陕西省中药配方颗粒质量标准增补工作程序(试行)》，明确省标增补工作程序和申报资料要求，全力推动试点企业的中药配方颗粒企业标准向省级标准转化，共收到省内外6家中药企业提交的226个中药配方颗粒标准申报资料。经实地调研、充分论证、企业补充资料、专业技术评审复核和意见反馈等，确定了艾叶等197个符合新的国家技术要求的省级标准。