陕西药品监管“一盘棋”运行机制基本形成

　　10月20日，省政府新闻办举办发布会，省药监局介绍我省加强药品安全监管、助力医药产业高质量发展相关情况。

　　今年以来，全省药品监管系统全面落实“三个年”活动安排部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，担当作为、履职尽责，坚决守牢药品安全底线，全力打通药品监管“最后一公里”，健全完善省市县信息报送、检查检验、监测评价、稽查执法、应急处置等协作工作机制，全省药品监管“一盘棋”运行机制基本形成。

　　今年7月，我省启动了为期一年半的药品安全巩固提升行动，明确行动总体目标、重点任务、阶段步骤、具体措施和工作要求，采取坚决有力的措施维护药品质量安全和公众健康权益。

　　为全面排查药品安全风险隐患，我省建立了风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”药品安全质量风险动态防控体系，完善全省防范化解药品安全重大风险隐患工作台账，对全省药品监管系统的重大风险隐患和薄弱环节进行系统全面分析研判，先后6次分领域召开风险会商会，共梳理出涉及“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)3个方面13个风险点49条风险项，采取清单制、销号制，抓早抓小，对风险隐患实行动态管理，把隐患化解在萌芽状态。

　　省药监局充分利用投诉举报、日常监管、网络监测等线索渠道，发现风险信息及时分析研判、组织处置，定期印发药品安全风险预警通报，受理并办结相关举报94件、立案41件。

　　省药监局聚焦公众关切和中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等领域，与公安、卫健等部门开展跨部门、跨区域联合执法，采取警告约谈、现场处罚、限期整改、责令停产停业等手段对问题企业依法处置，有力规范了药品生产经营秩序。

　　省药监局还建立了信息资源共享机制，与公安、检察院、法院等单位定期召开联席会议，通报药品案件线索情况。前三季度，全省各级药品监管部门共查办各类“两品一械”案件1226件，涉案金额累计471.04万元;持续加强“四支队伍”建设，不断强化药品、化妆品和医疗器械的检验检测能力、技术审评能力、现场检查能力、监测评价能力等，持续提升药品监管智慧化、精准化、规范化水平;优化陕西省药品安全监管综合业务系统，实现省市县药品、化妆品和医疗器械许可(备案)、检查、抽检和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”，有效提升了监管工作质效。(记者 徐颖)