省药监局进一步加强和规范假劣药品认定工作

　　本报讯(首席记者 满淑涵 通讯员 田野)10月26日，记者从省药监局获悉，按照相关法律法规，结合工作实际，省药监局近日制定出台《陕西省药品监督管理假劣药品认定程序》，建立假劣药品认定机构，明确具体工作职责，加强与司法机关沟通协调，进一步完善行刑衔接机制。

　　根据《认定程序》，省药监局成立全省假劣药品认定工作办公室，并组建稽查专家库，指导各市(区)开展假劣药品认定工作。各市(区)参照此类模式成立相应工作机构。

　　《认定程序》明确，在全省范围内产生重大影响的药品安全事件，国家药监局交办、主要领导批示等出现疑似假劣药品的情形，或对假药、劣药存在争议的，由省级认定办公室出具认定意见;司法机关委托认定的实施妨害药品管理行为中对于“足以严重危害人体健康”难以确定的，对于是否属于民间传统配方难以确定的，对于能够根据现场查获的原料、包装，结合犯罪嫌疑人、被告人供述等证据材料作出判断的，由市级以上药品监管部门出具认定意见;各级药监部门在辖区内实施监管工作时发现符合假药、劣药定义的药品，由各级药监部门自行组织认定。

　　各级假劣药品认定工作办公室收到委托单位认定申请后，对无需检验报告的认定情形，自收到委托申请资料之日起，5个工作日内出具认定意见;需要检验报告的认定情形，自收到检验报告之日起，5个工作日内出具认定意见。