陕西药品抽检合格率99.3%以上

　　本报讯 (记者 殷博华)10月18日，记者从省政府新闻办举行的新闻发布会上获悉，截至9月底，全省各级药品监管部门共查办“两品一械”案件2805件，涉案货值合计1330.46万元，移送司法机关案件149件。全省药品抽检合格率99.3%以上，药品安全形势保持稳定向好的发展态势。

　　今年以来，省药监局共梳理出涉及“两品一械”领域9个方面34条风险项，通过清单制、销号制等方式，切实消除风险隐患，并大力推进“查稽结合”“抽检分离”改革，建立日常监管、风险防控、投诉举报、专项整治与案件查办的稽查协同执法联动工作机制，确保案源线索第一时间发现、第一时间研判，稽查人员第一时间到场。同时，聚焦公众关切和突出问题，紧盯中药饮片、中成药、特殊药品、网售药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品和化妆品领域“一号多用”等方面存在的问题，在全省组织开展集中整治。

　　同时，省药监局充分运用陕西省药品安全监管综合业务系统，建立“两品一械”企业档案15.8万户、产品档案1.1万个、“关键人员”档案12万个，实现省市县“两品一械”许可(备案)、检查、抽检、稽查和信用评级等核心业务“全程网办”“不见面审批”，建成疫苗(药品)追溯监管系统和药械化大数据分析平台，实现疫苗和特殊药品来源可查、去向可追，可查询药品追溯信息约1.2亿条，为提高监管效能提供了有力支撑。