西安市市场监管局五项举措防范化解药品领域风险隐患

　　近日，聚焦防范化解药品领域风险能力提升，西安市市场监管局结合药品监管工作实际，分析研判监管工作风险点，对药品、医疗器械、化妆品行业采取“销售环节集中治理”“质量监管专项检查”“配送企业质量监管”“完成抽检1100批次”“安全科普宣传”五项举措，进一步压紧压实监管责任和企业主体责任，确保公众用药用械用妆安全。

　　积极开展药品网络销售环节集中治理，印发《西安市药品网络销售环节集中治理工作方案》《药品经营和使用质量监督管理办法》等方案，建立会商调度、定期报告、跟踪督查、线上监管、逐级培训等5项机制，委托第三方开展自主网络监测，及时发现案源、快速进行核查处置。截至目前，全市共检查药品网络销售(零售)企业636家次，约谈企业23家，责令整改15家，发现典型案件线索3个，立案调查并移交公安1个;检查药品信息服务网站32个，责令整改企业14家。

　　持续推进医疗器械质量监管专项检查，持续强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，保障人民群众用械安全;聚焦冠脉支架、人工关节和骨科脊柱类产品及种植牙、人工晶体等集中带量采购中选产品、企业纳入重点监管，开展全覆盖检查;重点检查中选产品配送企业是否严格按照产品说明书或者标签标示要求运输、贮存，并做好相应记录;医疗机构是否按照规定在采购、验收和贮存等环节做好中选产品的质量管理。检查国家集采骨科脊柱中选产品配送医疗器械经营企业5家，责令改正1家;检查医疗机构4家，责令改正2家。

　　坚持问题导向，明确抽检重点，以抗病毒类、退烧止痛类、降压类等事关民生类药品为重点品种，覆盖不同制剂、不同类型药品，实现科学性、多层面、有重点的抽检。按照药品抽检与监督检查相结合原则，对被抽样单位药品采购、验收、储存、销售、使用环节的质量管理情况进行监督检查，严格按照药品抽样原则及程序规范抽样，充分发挥药品抽检在监管中的技术支撑作用。 (记者 南江远)