省药监局力推两款国产放射治疗新设备获批上市

　　本报讯(首席记者 满淑涵 通讯员 田野)记者7月30日从省药监局获悉，近日，西安大医集团拥有自主知识产权的伽玛射束治疗设备、X+伽玛射线放射治疗设备等两个三类医疗器械创新品种，分别经国家药监局批准成功上市，填补了国内该领域空白。另有一款放射治疗计划系统软件已通过国家药监局医疗器械技术审评中心审评。

　　据了解，西安大医集团致力于放射治疗设备的创新和研发，是省药监局“百人帮百企”行动重点帮扶项目。今年以来，省药监局深化巩固“百人帮百企”行动成果，推行研审联动，创新服务模式，制定全力服务医药产业发展33条措施，加大对进入国家、省创新审批通道企业和产品的技术指导，聚焦企业实际需求实施差异化帮扶、动态帮扶、省市合力帮扶，进一步促进全省药品医疗器械成果转化。

　　省药监局“百人帮百企”行动实施两年多来，共帮助130家药品企业解决470余项难题。今年，省药监局又将58家企业列入重点帮扶对象，并将已进入临床试验的3个药品、1个试剂、5个医疗器械等创新产品作为重点帮扶品种，力推尽快获批上市。