省药监局深入西安疫情防控医疗器械生产企业检查调研

　　本报讯 (记者 贺博)1月12日，省药监局局长应宏锋一行深入西安部分疫情防控医疗器械生产企业检查调研。省药监局副局长齐惠丽，西安市市场监管局局长陈吉利、副局长丁景玺一同参加。

　　在陕西医药控股集团医疗科技有限公司，检查组听取了企业负责人关于企业基本情况和当前防控物资生产情况以及物资储备情况的汇报，实地查看了口罩生产情况，了解疫情防控工作开展以来企业生产经营情况。

　　陕西医药控股集团医疗科技有限公司拥有10万级净化车间、环氧乙烷灭菌车间及其配套设施和化验室，具备无菌医疗器械的生产条件。目前建设有两条口罩生产线，一条为N95医用防护口罩生产线，另一条为平面口罩生产线，各类口罩日产量8万只。

　　检查组对企业在疫情防控工作中克服自身困难、改进生产条件、努力加强防控物资生产、储备工作给予肯定。同时强调，当前疫情防控形势严峻复杂、疫情传播风险增大，口罩等医疗用品作为重要的防护物资，严格保障质量安全是维护人民群众健康的重要抓手。一是要落实好购买退烧、止咳、抗病毒、抗菌素等药品实名登记制度，不断强化药品零售企业主体责任，深入抓好药品零售企业的疫情防控工作。二是要按照“四个最严”要求，依法依职责加强口罩、医用防护产品等防护物资的安全监管，持续加强监督检查、监督抽验、不良事件监测处置和督导巡查等监管措施，严把产品质量关。相关企业要加强内部管理，全面落实企业主体责任，切实保障疫情防控用医疗器械质量安全。三是要做好防疫物资的储备，加强防疫物资保障，确保春节期间市场供应充足，确保人民群众能够买到安全放心的防疫物资。

　　疫情防控工作开展以来，西安市市场监管局严格按照习近平总书记“四个最严”的指示要求，完善监管体系，源头严防，过程严管，风险严控，违法严惩，积极开展医疗器械经营企业飞行检查工作，依法加强口罩、医用防护产品等防护物资的安全监管，严厉查处违法生产以及非法回收销售口罩等防护产品行为，全力规范市场秩序，建立了有效的防护产品安全保障机制。