西安百白破疫苗多为"长春长生" 省疾控中心:不合格批次未采购

国家药监局昨通报长春长生疫苗事件

责令停产 立案调查

　　连日来，长春长生疫苗造假事件，正在舆论场持续极速发酵。昨日，国家药监局负责人通报长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案最新案情，国家药监局已责令其停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局对其立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

　　李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

　　李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

长春长生被立案调查

涉嫌犯罪的将移送追究刑责

　　国家药监局负责人22日通报长春长生疫苗案最新案情说，根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生进行飞行检查;7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

　　现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反《药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

为确认已上市疫苗的有效性

对留样产品进行实验室评估

　　按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

　　这位负责人指出，据中国疾控中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

　　这位负责人说，该企业是一年时间内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

　　据查，被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。原国家食药监总局2017年11月3日发布的信息显示，除了长春长生，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。这些不合格产品当时就被立即停止使用。经查，武汉生物生产上述不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆190520支，销往河北210000支。另外，长春长生生产的批号201605014-01疫苗共计252600支，全部销往山东省疾控中心。 据新华社