百人帮百企 陕西助力药企加速创新

　　“这次参加路演活动，我们不仅了解了秦创原创新驱动平台的相关政策，还宣传推介了企业产品，并就清瘟护肺颗粒与陕西省中医药研究院签订进一步合作协议。”3月21日，陕西盘龙药业集团股份有限公司副总经理张德柱说。

　　日前，省药监局和西咸新区管委会联合主办了秦创原创新药品医疗器械成果转化路演活动。活动采取线上直播和现场参与的方式举行，旨在探索建立研发端与生产端合作新模式，助推产创融合，促进全省医药产业高质量发展。

　　在当天的活动上，双方还签订了推进陕西医药产业高质量发展战略合作框架协议，将共建秦创原医药产业创新链与产业链融合常态化路演平台、从创新项目研发到临床产业化全链条转化服务信息平台以及“两品一械”政务服务平台。

　　清瘟护肺颗粒是我省第一批获得批准的抗疫用医院中药制剂。获批3年来，临床使用超过20万例。去年底防疫政策调整后，为满足广大群众的用药需求，加快医院中药制剂向中药新药开发转化，省药监局借助秦创原创新驱动平台优势，多次组织企业开展产品推介活动，促成了陕西省中医药研究院与陕西盘龙药业集团股份有限公司的新药转化合作，这也是近年来我省首个实施中药新药转化的医疗机构中药制剂。

　　今年以来，我省药品监管部门持续深化审评审批制度改革，建立完善药品加快上市注册程序，推广实施提前介入、研审联动、平行检验等方式，对创新药的研发加强指导和服务。

　　为助力全省医药产业发展，日前，省药监局还结合全省药品监管工作实际，出台落实“三个年”活动安排部署相关实施方案，推出7条措施助力营商环境优化。其中包括不断提升审批服务效能，优化审评审批流程，提升“两品一械”检验检测效率;探索推进“一件事一次办”工作机制，进一步方便群众和企业办事;落实首问首接负责制和处长负责制，明确处室主要责任人为群众、企业办事问询兜底;探索实施包容审慎监管，实现行政执法的法律效果和社会效果相统一;策划开展线上线下咨询答疑活动，积极为企业提供咨询和答疑解惑等服务。

　　随着激励药品创新的法律法规和政策体系的加速完善，越来越多医药企业加快了创新步伐。

　　为帮助企业解决发展中遇到的急难愁盼问题，省药监局深入开展“百人帮百企”行动，加快“放管服”改革步伐，强化保障措施，支持企业做大做强。

　　“在帮扶过程中，省药监局调研收集了企业发展中遇到的问题，并安排专人负责对接、解决。另外，省药监局还与企业相关人员进行座谈，了解药品研发项目进展，帮助企业提高产品质量。”西安新通药物研究股份有限公司董事长张登科说。

　　为了更好地解决企业在研发期间以及药品注册申报过程中遇到的问题，日前，省药监局特约国家药品监督管理局药品审评中心的专家和技术人员到西安进行现场答疑解惑，帮助企业解决新产品研发过程中遇到的技术问题和相关法规方面的问题。

　　省药监局在“百人帮百企”工作中，坚持问计于企、问需于企，科学指导、精准施策，为帮扶企业建立了“一对一”帮扶工作档案，明确帮扶阶段、帮扶事项、帮扶负责人，切实为企业解决发展中的难点堵点问题，不断提升行政效能，确保各项举措落实落地，助推营商环境持续优化。(记者 徐颖)