优化提升营商环境 陕西药品再注册审批时限压缩至41个工作日

　　7月30日，记者从省药品监管局获悉：日前，该局印发《2019年药品再注册工作方案》，明确我省药品再注册审批时限由原来的90个工作日压缩为41个工作日，药品生产企业再注册申报资料由原来的一式3份减至1份。

　　据了解，药品再注册是指对药品批准证明文件(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)5年有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程。今年下半年，省药品监管局将全面启动我省第三轮药品再注册工作。此项工作涉及140多家企业和6000多个药品品种。

　　为做好本轮药品再注册工作，省药品监管局成立了工作领导小组，对药品再注册申报资料内容、工作程序、工作时限等环节进行进一步优化。同时，该局要求各成员单位要严格按照相关要求把握审查尺度，进一步优化药品再注册审查工作流程，明确工作时限，提高工作效率，确保工作质量。 (徐 颖 张伟峰 周 婷)