陕西省食药监局积极行动加强疫苗监管

　　本报讯(记者张姣姣)长春长生生物科技有限公司疫苗事件曝光后，陕西食品药品监督管理局高度重视，迅速召开专题会议，对加强我省疫苗监管进行部署检查。

　　一是及时与国家药监局、陕西省疾控中心联系，核实问题企业疫苗相关情况。经省疾控中心核实，此次疫苗事件涉案的长春长生问题“冻干人用狂犬疫苗”尚未出厂，其他批次的狂犬疫苗已全部召回;陕西省也未采购该公司批号为201605014-01“百白破”疫苗。二是派出检查组，对我省具有委托疫苗储存配送资质的3家药品批发企业进行检查，要求企业提高认识，加强内部管理，严格按要求全面加强疫苗储存、运输全冷链管理，确保疫苗储存、运输环节质量安全。经检查，目前没有发现委托疫苗储存配送企业有违法违规行为。三是迅速下发通知，要求全省各级监管部门迅速行动，加大对辖区内疫苗使用单位的检查力度。重点检查疫苗购进、储存、运输、分发、使用等环节是否合法，是否符合相关规定，发现问题及时上报并依法严肃查处。四是组织力量，对全省高风险药品生产企业进行全面排查，重点围绕企业生产工艺、变更、偏差和数据可靠性进行全过程检查，对出现产品质量问题和存在严重违法违规行为的，依法严肃处理，对弄虚作假、逃避监管、抗拒检查的，依法从严从重惩处。五是积极与相关部门协调，利用省局网站、微信公众号等平台，加强疫苗管理的法律法规和疫苗接种常识的宣传，引导公众理性认识疫苗事件和正确接种疫苗。