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创新中心动物实验中心 记者 窦翊明 摄
当田间的道地药材遇上实验室的前沿科技,当传统本草智慧碰撞现代创新力量,中药产业的技术革新正悄然浸润三秦大地、融入市民生活。
近日,记者走进西安市中药产业创新中心(以下简称“创新中心”),循着“种植-研发-制造-应用”的产业脉络,实地探寻这座创新平台如何立足西安科技创新高地,破局突围、焕新生长,为中药产业高质量发展开辟新赛道。
从“第一车间”抓起
建设标准化中药种植加工基地
“以前种何首乌,全靠老辈传下来的法子,浇水施肥没个准头,种出来的药材品相不一,一年忙下来心里没底。”日前,记者走进周至县集贤镇何首乌标准化种植基地,种植户王师傅正弯腰给植株除草,手上的动作娴熟利落。谈及近年来的种植变化,他脸上满是笑意,“现在不一样了,创新中心的技术人员常来指导,还给我们定了‘硬标尺’,从种苗到采收每一步都有规范,不仅品质稳,还能直接对接企业收购,好得很!”这份看得见、摸得着的改变,正是创新中心赋能“秦药”种植的生动体现。
中药材种植是中药产业链的“第一车间”,更是保障中药品质的源头。陕西作为“秦药”主产区,中药材资源丰富,但长期以来,传统种植模式的局限,让“秦药”品质优势难以充分释放。
如何破解这一困境?创新中心给出了答案:以“提质、增效、溯源”为核心,建设标准化中药种植加工基地,重点开展珍稀濒危药用植物人工繁育与规范化种植研究,用科技为“秦药”品质护航。
在基地的试验田里,数据正在为种植赋能。工作人员对作物生长态势、土壤墒情、养分含量等关键数据进行收集、分析,为田间管护提供精准指引,也让“凭经验”种植真正变成了“靠数据”管护。基地工作人员介绍,智能监测与大数据分析技术的应用,实现了药材生长需求与管护措施的精准匹配,管护精准度提升了,药材成活率自然也就上升了,更能有效减少水肥浪费、降低病虫害发生率,从种植环节实现提质、节本、增效的多重目标。
谈及这套覆盖种植全流程的“硬标尺”,基地相关负责人焦帅进一步补充:“‘硬标尺’硬在每一个环节都有明确标准、每一项要求都有具体依据。”他以何首乌种植为例,从种苗选育(优质种苗且繁育成活率高)、田间管护(严格推行生物防治、禁用高毒化学农药,水肥一体化管理),到垄高行距规范、采收时间(结合植株生长周期和有效成分含量确定),全程有章可循。“我们还建立了溯源体系,给每一批药材建‘生长档案’,从田间到车间全程可追溯。目前正在开展的何首乌施肥、控旺等各项试验,也正是为了进一步优化工艺配比,让药材品质更优。试验成功后才会全面推广到大田种植中。”
为打破分散种植的局限,稳定“秦药”原料供给,同时带动农户共享产业升级红利,创新中心推行“企业+基地+农户”模式,由基地统一供应标准化种苗,技术团队全程上门指导,企业统一收购产品。“相较于以往‘散种乱种’,标准化模式让农户种得有方向、卖得有保障,既解决了企业收购难题,也让农户实现稳定增收。目前已有不少周边农户主动加入,带动了区域产业兴、农户富的双向共赢。”焦帅说。
“产学研”联动发力
激活中药制造产业新动能
如果说田间种植是“秦药”品质的基础,那么产业链中游的研发与制造,则是“秦药”实现价值跃升的核心。
“长期以来,中药产业面临研发与生产脱节、技术瓶颈难以突破等问题,很多好的科研成果‘锁在实验室里’,无法转化为实实在在的产业效益。”创新中心负责人张天表示,中心的核心使命,就是打通产、学、研、用衔接“堵点”,让科研成果真正落地为产业实效。
记者走进创新中心实验室看到,科研人员围着精密仪器有序忙碌,有的专注观察试管内的药液反应,有的对着电脑分析实验数据,一个个前沿课题正在这里落地生根。“我们团队主要聚焦中医经典名方的现代化开发,通过集成超微粉碎、低温浓缩、多段式抑菌、微丸包埋与混悬稳定等先进工艺,全面提升中药制剂的溶出效率、稳定性与服用依从性。”一位正在开展实验的科研人员告诉记者,目前他们正在推进一款改良型中药新药的研发,通过微丸成型技术优化制剂工艺,解决传统中药服用不便、吸收不均的问题,预计不久后就能进入临床试验阶段。
据了解,为强化技术支撑,创新中心依托陕西省重点产业链生物医药链主企业——清华德人西安幸福制药有限公司,携手空军军医大学、西安交通大学等多家高校、科研院所及行业企业组建创新联盟,让高校的科研优势、企业的生产优势、中心的转化优势实现深度融合。“高校负责前沿技术研发,中心负责成果转化和中试,企业负责规模化生产,形成‘研发-转化-落地’闭环。”张天介绍。
在周至县幸福大健康高技术产品生产基地智能化工厂,“传统中药+智能制造”的融合场景随处可见:高低错落的全自动化设备有序运转,原料、在制品、半成品等过程产品在密闭、适宜环境的设备和管道中安全、智能化自控流转,从药材提取、浓缩、离心到输送配制、灌装、包装、入库,全自动化生产线一气呵成。工作人员只需通过智能系统就能实时监控生产全流程的各项参数,实现“无人值守、精准管控”;依托陕西省高载量药物共性技术研发平台,通过膜分离、功能材料吸附等先进技术,实现生产全过程质量安全、均一、稳定。
“我们的智能化生产基地,日产合剂能力实现翻了三番,生产效率提升超过10倍,生产条件和劳动强度发生了彻底变化。”幸福大健康高技术产品生产基地智能化工厂提取班组负责人李晶介绍,基地不仅实现了生产效率的大幅提升,更通过药渣高值利用、低能耗工艺改造,践行绿色生产理念。
同时,创新中心还构建了符合CNAS国家认可实验室和GLP良好实验室规范要求的专业检测体系,检测报告获得国际认可,为“秦药”质量管控提供了权威保障;建设GMP标准中试基地,可提供中药制剂工艺放大、稳定性试验、临床前研究等服务,有效解决中小企业“研发难、转化难”问题。
拓宽发展新路径
让“秦药”既有老底蕴也有新活力
“以前买这款五灵胶囊,只能去指定医院,现在在小区门口的药店就能买到,太方便了!”在西安一家连锁药房内,市民张先生拿着刚买的药告诉记者。这款治疗肝病的中药创新药,由创新中心携手空军军医大学推动转化,原本是医院院内制剂,凭借成熟的工艺优化和质量提升,五灵胶囊成功走出医院、走进终端药房,惠及了更多患者,成为陕西省院内制剂向市场化转化的典型范例。
“中药的价值,最终要体现在惠及民生上。”张天表示,长期以来,中药应用场景相对单一,多集中在“治病”领域,“防病、养生”等大健康场景拓展不足,同时中药质量标准与国际接轨不够,限制了产业发展空间。
记者看到,在创新中心的“百子柜”展示区,既有传统中药制剂,也有新潮的保健食品,还有各类标准化原药材竖列摆放,直观呈现了“秦药”从原料到产品的全链条升级成果。“我们就是要让千年本草真正融入百姓生活,让‘秦药’既有老底蕴,也有新活力。”
为推动“秦药”应用场景多元化拓展,创新中心双轨并行、精准发力:在临床应用领域,聚焦已上市产品二次开发,通过工艺优化、质量标准提升,挖掘老药新价值,推动更多优质中药产品升级迭代;在大健康领域,积极布局中药护肤品、保健食品、药食同源产品等,让中药从“治病”向“防病、养生”延伸,满足群众多样化的健康需求。
截至目前,该中心联合创新联盟,在脑血管疾病、慢性病等领域开展中药新研究,开发具有自主知识产权的中药新产品。完成含治疗肝病中药创新药、治疗偏头痛中药一类创新药物及8款皮肤健康保障产品和技术的本地转化。
更让记者眼前一亮的是“秦药”的“出海”步伐。依托清华德人西安幸福制药有限公司多款产品在美国、加拿大等地注册成功的经验,创新中心的科研人员正积极研究符合欧美药典(USP、EP)的中药质量控制方法,全力推动“秦药”国际注册。
“不仅要让‘秦药’走出国门,还要让中医药文化走向世界。”张天表示,目前中心已与“一带一路”共建国家开展合作,通过搭建中药文化交流与产业合作平台,努力让中华文明的瑰宝在国际舞台上绽放更大光彩。
记者 王江黎
责任编辑:陈戍
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