8月29日下午,由中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会与陕药集团天宁制药有限责任公司联合举办的参芪升阳补血胶囊工艺变更专家咨询会在北京顺利召开!
会议主题围绕参芪升阳补血胶囊增加新剂型、工艺变更咨询以及国药准字B产品的政策方向等问题展开,来自北京中医药大学教授、中国中药协会药物研究评价技术中心领导、国家食品药品监督管理局专家、国家药品评审中心项目负责人及陕药集团天宁制药企业相关领导共同就国药准字B产品目前的政策方向进行了细致分析,探讨了产品剂型改变的可行性,对参芪升阳补血胶囊的工艺变更及新增剂型给出了专业建议,并对产品的组方分解、临床研究积累、治疗方向、工艺变更展开热烈讨论。
高学敏教授和专家们一致认为,天宁制药作为国有生产企业,对于产品质量把控非常重视和严格,目前在没有改变工艺的基础上已经从包装、储藏等环节上解决了产品易吸潮问题。参芪升阳补血胶囊具有良好的临床基础,患者口碑好、产品疗效佳、专家认可度高,具有益气养血、滋阴升阳的功效;作为慢病领域的原研、独家产品,组方独特,安全有效,对头晕、头昏、倦怠乏力等气血亏虚症状有全面的改善和调治作用,是未来慢病领域不可多得的优质产品。
编辑: 孙璐莹
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