省药监局举行医疗器械技术审评开放日活动

　　本报讯(记者 满淑涵)7月14日，由省药监局主办、省药品技术审评中心承办的医疗器械技术审评开放日活动在西安举行。

　　此次开放日活动是2023年我省“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一。聚焦医疗器械创新，省药品技术审评中心介绍了近年来审评工作开展情况，讲解了创新医疗器械申报流程、支持措施和审查情况，面对面解答企业提出的注册申报等相关问题。活动现场，企业代表踊跃提问发言，就前沿成果转化、注册申报经验进行分享交流。

　　当日，省药品技术审评中心还举办了线上医疗器械注册审评交流研讨会，讲解敷料共性问题和重组胶原蛋白敷料注册申报事项，解读新发布的《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》，就产品研发现状、产品转化存在困难、上市研发经验、法规执行等内容，为医疗器械生产企业答疑解惑。

　　今年以来，省药监局认真落实全省“三个年”活动安排部署，聚焦高质量项目和重点企业，以“百人帮百企”行动为抓手，采取提前介入、主动服务、跟踪指导等方式精准帮扶，推进责任人“一拖二”帮扶计划，答复企业政策咨询问题67项，联合技术支撑部门解决企业技术难题23项，获国家药监局批准三类证7个，助力“提质强企”，推动我省医疗器械产业高质量发展。