助力疫情防控 陕西探索“1+1+1”药品生产远程检查模式

　　当前全省疫情防控任务十分艰巨，为进一步减少药品检查员跨市流动，降低疫情传播风险，确保药品生产检查工作质效，陕西省药品和疫苗检查中心于近日探索实施“1+1+1”药品生产远程检查模式。

　　记者了解到，“1+1+1”药品生产远程检查模式即利用视频会议及共享文件平台，配备一位资深药品生产检查组长，搭配一组企业驻地检查员，结合现代化信息手段，实现药品生产线上线下同步检查，这是陕西创新监管方式方法实施的有益探索。为确保工作质量，省检查中心充分研究了国内外远程检查相关资料，借鉴了业内远程检查相关经验做法，结合陕西实际研究制定《陕西省药品和疫苗检查中心药品生产远程检查程序》及针对性检查方案，明确工作流程和检查要点。

　　目前，陕西省检查中心已经完成对4家药品生产企业的远程检查，开展检查时驻地检查员按方案对企业的动态生产过程、质量管理体系文件、设施设备、物料、仓储、实验室等进行现场检查，检查中心资深检查组长在线上查阅企业生产及质量管理关键文件，通过直播镜头查看关键工序的动态生产、数据可靠性追溯、中药材及饮片的质量把控等关键环节。检查结束后开展效果评估，对存在的问题和不足及时研究解决。

　　“1+1+1”药品生产远程检查模式进一步弥补了区域性检查力量的不足，也在疫情期间或异地生产检查工作中发挥了积极作用。下一步，陕西省检查中心将进一步完善远程检查流程和硬件保障等，推动各项工作更加高效有序开展。(记者 王江黎 受访单位供图)