中国首个医用加速器从西安走出国门 一张等待46年的“入场券” ——来自大医集团的创新报告

　　9月11日晚，西安凤城十二路66号，写字楼四层灯火通明，不时传出欢呼声。

　　“我国广大科学家和科技工作者有信心、有意志、有能力登上科学高峰，为实现中华民族伟大复兴、为推动构建人类命运共同体作出应有贡献!”透过投影仪屏幕，习近平总书记在科学家座谈会上掷地有声的讲话让在场的“大医人”感触颇深。就在一个月前，大医集团研发的智能化实时影像医用直线加速器产品——TaiChiA获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。

　　这是国内第一个获得美国FDA认证的医用直线加速器产品，也让这个4次代表民族品牌冲出国门的中国民企站在新起点上。这款产品将改写国内医用直线加速器长期被进口产品垄断的历史，也意味着未来国际医用直线加速器市场上会看到中国企业的身影。

　　如今，距离这款放疗设备最初立项，已过去4年多;距离中国医用加速器产业起步，已相隔46年。

　　从萌芽到“出海”走了整整46年

　　大医集团是一家专注放疗设备研发的民企。去年11月，大医集团提交医用直线加速器产品FDA申报资料后，质量与法规部注册工程师刘琦又多了一项任务，每天不定时关注电子邮件，希望第一时间能接收到大伙期盼已久的好消息。

　　8月8日15时35分，刘琦习惯性地盯着刚弹出的邮件消息：来自FDA的回复——大医集团医用加速器产品获得上市许可。瞬间，她端坐起来，揉了揉眼睛，身体也大幅度向前倾斜。

　　“通过了!”刘琦下意识地喊了出来。这个振奋人心的消息，瞬间让集团总部沸腾了。

　　医用直线加速器是最常用的外照射放射诊疗设备，利用加速管产生的兆伏级X射线与电子射线的穿透性高、对正常细胞损伤小等特点进行肿瘤治疗。长期以来，国内医用直线加速器市场一直被进口产品垄断，国产医用直线加速器市场占有率不足10%。

　　高端医疗设备依赖进口会加剧看病贵。要破解这个难题，真正减轻肿瘤患者就医负担，根本上要抓住技术创新这个核心问题，想方设法实现加速器设备核心部件自主可控的技术突破，从而降低成本。

　　中国医用加速器技术创新，是从1974年夏天起步的。历经4年，1978年我国第一台10千伏级行波医用直线加速器BJ-10在北京市肿瘤研究所投入使用。之后，上海、江苏、广东、山东等地也相继研制成功医用直线加速器。经过近半个世纪，中国已经有一批医用直线加速器国产品牌，但始终没有民族品牌走出国门。

　　2016年，大医集团牵头组成包括清华大学、中国医学科学院北京协和医院、空军军医大学西京医院等在内的中国放疗设备研发精英团队，真正开启了对标国际，研发高端医用直线加速器的长跑。

　　近4年创新不止 FDA认证一次通过

　　大医集团研发总监祝朝辉介绍，TaiChiA突破了国际竞争对手对包括加速管、束流发生器以及多叶光栅等关键技术的封锁，采用了环形机架结构，区别于传统放疗设备C型臂结构设计，在国内属于首创。在环形机架上应用的导电滑环技术和同轴共面的一体化低剂量千伏级图像引导系统，在国内外均属领先水平。

　　对于中国患者来说，恶性肿瘤的癌谱与西方国家存在差异，而TaiChiA让国人拥有了适合自己的高端放射治疗设备，可以实现高效1毫米精准放射治疗，最大限度保护正常组织，避免危及器官。

　　研发无止境，创新之路并不平坦。事实上，“大医人”的研发历程是艰苦卓绝的。2011年，大医集团抓住“一带一路”发展机遇，毅然将总部迁至西安，开始“二次创业”。让人难以想象，这支精英团队的研发之路是从西安市长安区200平方米的地下室启航的。直至今天，“大医人”的小伙子们还怀念着在地下室里光膀子、吹风扇、吃泡面，潜心研发的日子。对于医用直线加速器，团队近4年封闭研发，经历了上百次失败，最终完成了产品规划、设计，并生产出样机。

　　科学无国界 科学家有祖国

　　科学精神在每个孕育成果的关键节点，总能迸发出耀眼光芒。如果说求真创新是科学精神的底色，那么爱国就是其精神内涵。大医集团研发团队当然也不例外。

　　“对于我们这些走出过国门的人来说，更懂得国家强大的重要性，更懂得如何更好地爱国。就拿医用直线加速器产品来说，我们只有靠自己不断创新，才能打破进口产品议价权，进而降低中国肿瘤患者放射治疗的费用成本，用实绩挺起‘中国智造’的‘脊梁’。”大医集团产品临床总监昝鹏说。

　　在大医集团，不乏昝鹏这样怀揣情怀、立志研发的员工。研发团队约占公司人员的60%，包括世界顶级技术人才。他们潜心研发，持续创新，对标进口产品，就是为了打破进口产品在中国放疗市场的垄断地位，为民族品牌在国际上争得一席之地。

　　多年来，大医集团的成果是丰硕的。1995年，大医集团旗下子公司“奥沃”研制成功世界首台旋转式头部伽马刀至今，已有3款伽马刀产品和1款医用直线加速器产品获得FDA认证。“奥沃”伽马刀销量保持在亚洲第一、世界第二，装机用户超过100家，治疗患者超过100万例。

　　弘扬爱国主义精神 矢志科技自主创新

　　8月8日，西安大医集团医用直线加速器——TaiChiA获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。这是中国历史上第一个自主研发并获得美国FDA认证的医用直线加速器产品，凝聚着大医研发团队的智慧与辛劳，是“大医人”肩负起科技创新重任、传承与弘扬科学家精神的生动体现。

　　科学成就离不开精神支撑。从TaiChiA放疗设备最初立项到获得美国FDA认证，大医集团历经了4年多时间。在这1000多个日日夜夜，“大医人”在艰苦的工作环境中默默奉献，肩负起历史赋予的科技创新重任闭关研发，为的是让民族名牌走出国门，在国际市场上争得一席之地。他们凭着对国家和事业的忠诚与热爱，创造着一个又一个中国“第一”。

　　“大医人”迸发的科学家精神由来已久。求真创新是他们的精神底色，爱国主义精神是其本质内涵。一代又一代“大医人”，坚持把个人理想追求融入党和国家的事业，以家国情怀书写科技华章。1995年，大医集团旗下子公司“奥沃”研制成功世界首台旋转式头部伽马刀;1998年，研发出世界首台体部伽马刀;2014年，推出全自动化模式头部伽马刀;2020年，智能化实时影像医用直线加速器产品——TaiChiA获得美国FDA认证……大医集团的成绩单是夺目的，其中有3款伽马刀产品和1款医用直线加速器产品获得FDA认证，实现了大型放疗设备在国际市场上从跟跑到并跑再到领跑的转变。“大医人”用自己的实际行动证明，家国情怀是激励科技工作者勇攀高峰的精神力量。

　　时代在进步，科学在发展，有些科技成果终究会在革故鼎新中被扬弃，而科技工作者身上专注事业、潜心研究的科学家精神，必将留于历史长空。未来，在新时代的伟大征程上，科技工作者只有传承和弘扬爱国主义精神、矢志科技创新，才能不断攻克科学发展中的难题，为实现中华民族伟大复兴作出新的更大贡献。