2020年9月18日,皂白散治疗手足癣临床应用专家共识讨论会议在拉萨举行。会议由中华中医药学会发起,陕西省中医医院承担起草任务,并邀请了来自全国的著名临床专家杨志波、段逸群、李铁男、李领娥、刘爱民、张丰川、刘学伟、胡艳君等多位皮肤届大咖出席,共同对皂白散的药品基本信息、药理作用、临床研究、安全性数据,进行系统回顾与总结,讨论并起草了《皂白散临床应用专家共识》。
共识指出,皂白散由枯矾(煅)、皂矾(煅)、大皂角、地骨皮、黄精组成。具有清热燥湿,杀虫止痒,适用于因湿热蕴结所致的汗疱型手足癣。症见手癣、足癣(脚气)指(趾)间浸渍、糜烂、水疱、渗流臭水,自觉瘙痒,舌质红,苔黄腻,脉滑数。建议2周为1个疗程,可根据病情调整。
药理实验结果显示:皂白散具有抗炎、镇痛、促进创面愈合及抗感染作用;2019年由陕西省中医医院、西安交通大学第二附属医院开展的临床研究结果显示:外用皂白散可显著改善患者瘙痒程度、疼痛程度及糜烂范围,对水疱型、趾间糜烂型足癣疗效优于角化鳞屑型,总有效率可达90%,疗效及真菌荧光检测阴转率均明显优于外用复方苦参水杨酸散组,研究过程中未发生药物相关不良反应;并且皂白散上市后多项试验显示该药物外用安全性好,长期应用不良反应发生率低,可用于水疱型、指(趾)间糜烂型手足癣(ICD10编码:B35.851),可改善皮肤病变面积及临床症状,降低真菌检出率(证据级别:C级)。
会上,中华中医药学会皮肤科分会闫小宁主任讲到:“手足癣中医称之为‘鹅掌风’、‘脚湿气’等,由外感湿热虫毒,蕴于皮肤,或脾胃两经湿热下注所致,季节气候、工作生活环境、个人起居不慎是重要的诱发因素。风湿蕴肤,则见水疱如晶、干涸脱屑;湿热为患,虫邪滋生,则趾间糜烂渗出浸溃成片;病程日久,伤及气血,肤失濡养,则见粗糙、干裂、脱屑等症。皂白散基于以上病机核心立法组方,方中枯矾主杀虫、祛风、敛湿解毒为君药;皂矾燥湿解毒杀虫,皂角散结消肿,两者相互辅助为臣药;地骨皮养阴,清热有辅佐前三味药物过燥之弊,因而为佐药;黄精引药归脾,以补精血不足,达引经报使之目的为使药,体现了中医学治病求本的特点。现代药理学研究发现,白矾可吸收细胞中的水分改善局部湿度,同时与蛋白质结合形成难溶于水的蛋白化合物而沉淀,致使创面干燥,对多种细菌真菌有较强的抑制作用及高敏感性;皂角、地骨皮对皮肤癣菌具有较强的抑制作用,MIC在1.25%-2.5%之间,黄精成分中的黄精多糖具有一定的抗炎作用及抗感染作用,其水溶性部位对新型隐球菌、白色念珠菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、石膏样毛癣菌均有较强的抑制作用。本品选用散剂剂型,解决了中草药在治疗过程中水煎、使用、保存、运输、携带等不便问题。”
皂白散由陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司原研生产,国药准字产品,自1991年上市以来,广泛应用于临床。会后,学会将根据与会专家讨论意见,进一步修改完善,提交会议再次讨论,预计年内将正式发布。
编辑: 张洁
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