全省2018年药品GMP检查员第二期培训班在西安举办

　　12月25至28日，全省2018年药品GMP检查员第二期培训班在西安举办，来自全省100余名药品GMP检查员参加了此次培训，本次培训目的在于通过集中培训提升学员的理论知识和专业素养，并从中遴选出一批符合要求的药品GMP检查员，以满足未来艰巨的药品生产监管任务需求。省药监局应宏峰副局长在培训开班仪式上作了重要讲话。

　　应宏峰副局长强调，加强药品GMP检查员队伍建设是适应新的药品监管形势的必然要求，是应对艰巨的药品监管任务的必要举措，，要充分认识加强药品检查员队伍建设的重要性和紧迫性。他提出，医药产业处在剧烈变革的时期，此次机构改革赋予省级监管部门更多监管职责，并且药品监管的理念也存在重大变化。作为一名合格的药品GMP检查员：一要忠于职守;二要牢固树立廉政意识;三要树立“坚持原则、公正、公道”的正气;四要具备科学务实、严谨细致、雷厉风行的工作作风。从工作能力方面要提出更高的标准：一要具有过硬的专业技术能力;二要有良好的沟通交流能力;三要有团队合作能力和稽查办案能力;四要有过硬的文字表达能力和解决问题的能力。同时，他希望全体学员珍惜机会，认真听讲，积极讨论，努力提高，深刻把握药品检查员培训内涵确保学习取得实效，争取成为合格的药品GMP检查员，为全省药品生产监管工作和制药产业发展贡献更大力量!

　　本次培训邀请了国家药品GMP检查员培训讲师和省内资深药品GMP检查员，采取理论授课、互动交流、专题讨论的方式，解读了《药品数据管理规范》，讲授了数据完整性检查及常见问题、环境微生物监测、检查中问题解析、药品质量管理体系检查思路、实验室管理、偏差等内容，局机关纪委对检查员进行了廉政教育, 进一步强调了政治底线、纪律底线、担当底线是不可触碰的底线。要求参训学员在提升业务能力的同时，要加强自身修养，守好底线、自觉自律、在工作岗位上尽职尽责.参加培训的检查员表示此次培训内容丰富，针对性和实用性强，进一步提升了检查员的检查能力。　(海云 李鸿)